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FDAとUSDAの違いは？どちらに登録すべき？

米国向けに食品や関連製品を輸出しようとすると、必ず出てくる疑問があります。 「FDAとUSDA、どっちに登録すればいいの？」「両方必要なケースもある？」 結論から言うと、製品の“中身”によって管轄がまったく異なります。間 […]

FDA登録の有効期限は？更新は必要？

「FDA登録は一度やれば終わり」そう思っていませんか？ 実は、FDA登録には“有効期限”があり、定期的な更新が必須です。更新を忘れると、輸出停止や通関トラブルといった深刻なリスクにつながることもあります。 この記事では、 […]

小規模メーカーがFDAを乗り越えるためのステップ

――「知らなかった」では済まされない壁を、戦略で越える 医療機器、化粧品、食品、サプリメントなど、米国市場への展開を目指す小規模メーカーにとって、FDA（米国食品医薬品局）は最大の関門です。「大企業向けの制度」「コストが […]

Amazon USAで売るにはFDA登録がカギ！

― 出品できない・突然止まる、その原因は「登録不足」かもしれない ― 「Amazon.comに出品したいだけなのに、なぜFDAの話になるの？」 Amazon USAで販売を始めた多くの日本企業・個人事業主が、最初につまず […]

輸送中に発生するFDA違反リスクとは？

― 製造は完璧でも「運び方」で止められる理由 ― 「製造も表示も問題なし。書類も揃っている。」それでも、米国の港で貨物が止まることがあります。 原因は――輸送中のFDA違反。 実はFDA規制において、“製品が工場を出た後 […]

FDAへの年次更新手続きの方法と期限

― 忘れると“突然アウト”になる重要手続きをやさしく解説 ― 「米国向けのビジネスは順調。でも、FDAの更新って何だっけ？」 そんな状態で年末を迎えるのは、実はとても危険です。FDA関連の登録は、一度やって終わりではあり […]

DUNS番号の取得方法と注意点

〜海外取引・ITサービス登録でつまずかないために〜 「海外企業と取引したい」「AppleやGoogleの法人向けサービスに登録したい」そんな場面で突然求められるのが DUNS番号 です。 初めて聞いた方にとっては 「何そ […]

FDA登録に必要な情報一覧

— 申請前に必ず知っておきたいチェックポイント — アメリカ市場に製品を展開しようとすると、避けて通れないのが FDA（米国食品医薬品局）への登録。しかし、初めて取り組む企業にとっては「何から始めればいいの？」「どんな情 […]

健康食品メーカーが知っておくべきFDAルール

―“売れる商品”と“危険な商品”を分ける境界線とは？― アメリカの健康食品市場は巨大で、参入を目指す日本企業も年々増えています。しかし、アメリカにはFDA（米国食品医薬品局）による独自のルールが存在し、それを知らずに輸出 […]

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