FDA・FSVP・CPSC
コンプライアンス支援
化粧品、食品（人用・動物用）、医薬品、医療機器、子供用品、家具などの米国向け輸出に必要なFDA・FSVP・CPSC対応をサポートします。
対応サービス
商品や販売方法に応じ、必要な手続きを整理してご案内します。
FDA登録・表示対応
食品、医薬品、化粧品、医療機器などについて、施設登録や商品登録、成分・ラベル・パッケージ確認、事前通知などを支援します。
外国供給業者確認
米国の食品輸入者に求められる供給業者評価、安全性確認、記録作成・保存など、FSVP対応を支援します。
CPSC登録・証明書対応
子供用品、家具、電気製品、可燃性生地などを対象に、eFilingおよびCPC・GCCの確認・発行を支援します。
FDA・FSVP・CPSCとは
FDAとは
- Food and Drug Administration（米国食品医薬品局）の略称です。
- 食品・医薬品・化粧品・医療機器などの安全性と表示の正確性を監督する米国連邦機関です。
- 対象商品を米国へ輸出する場合、事前の施設・商品登録や米国法に沿った表示対応が必要になることがあります。
FSVPとは
- Foreign Supplier Verification Program（外国供給業者確認プログラム）の略称です。
- 米国外から輸入する食品について、米国輸入者が供給業者と食品の安全性を確認する制度です。
- 輸入者には、供給業者が米国の食品安全基準を満たすことの書面確認と記録保存が求められます。
CPSCとは
- Consumer Product Safety Commission（米国消費者製品安全委員会）の略称で、消費者製品に関連する不当なリスクから国民を保護する責任を負う独立した米国連邦機関です。
- CPSCの証明書発行義務がある輸入完成品については、証明書データの電子申告（eFiling）が必要です。
- 適合証明書には、子供用品向けのChildren’s Product Certificate（CPC）と、一般消費者製品向けのGeneral Certificate of Conformity（GCC）があります。
対象製品と確認事項
同じ商品でも、材質・用途・対象年齢・表示内容などによって必要な対応が異なります。
CPSCの主な対象製品
- 子供用品・玩具
- 家具
- 電気製品
- 可燃性生地・衣類
- その他の一般消費者製品
対象規則や必要な試験は、CPSC Regulatory Robotで事前に確認できます。
CPSC Regulatory Robotを開く（Google翻訳などで日本語にしてご利用いただけます）
商品情報を確認し、FDA・FSVP・CPSCのうち必要なサービスをご案内します。
ご利用の流れ
お問合せから完了まで、担当スタッフが順を追ってサポートします。
料金・概要のお問合せ
商品とご希望内容をお知らせください。料金・サービス概要をご案内します。
サービスお申込み
申込フォームへ商品情報とご希望のサービスをご入力ください。
- CPSC Regulatory Robotで確認してください。
- 調査結果を保存し、申込フォームのファイル欄からアップロードしてください。
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STEP 3
提供サービスのすり合わせ
申込内容をもとに、必要なサービスと作業範囲をご案内します。
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STEP 4
取引基本契約書の取り交わし
当社から契約書をメールでお送りします。電子署名をもって契約締結となります。
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STEP 5
商品詳細のご提供
商品情報をExcelなどでご提供ください。必要資料はメールでご案内します。
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STEP 6
着手金のお支払い
サービス料金の半額を先にお支払いいただきます（FSVP・CPSCは全額）。Stripeから請求書をお送りします。お支払い方法はこちら
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STEP 7
サービス開始
入金確認後、施設登録、ラベル作成、証明書確認など、ご依頼内容に沿って作業を開始します。
所要期間の目安FDA等：約1～2か月CPSC：約2週間※CPSC認定機関での検査手配から行う場合は1か月～ -
STEP 8
確認結果・資料のご提供
登録、成分、パッケージ、証明書などの確認結果を順次お送りします。結果に関するご質問にも対応します。
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STEP 9
残額のお支払い
残額をお支払いいただきます。FSVP・CPSCはSTEP 6で全額をお支払いいただくため、追加請求はありません。お支払い方法はこちら
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STEP 10
サービス完了
ご依頼サービスの完了後、米国への輸出準備が整います。FDA事前通知をご依頼の場合は発送ごとに対応し、通関時にFDA検査が入った場合もサポートします。
サービス手数料
料金は商品とご利用サービスにより異なります。商品情報を確認後、お見積りをご案内します。
よくある質問
CPSC認定機関での検査は必須ですか。
CPCが必要な子供用品の場合は必須です。GCC対象製品は必ずしも認定機関での検査が必要とは限りません。対象規則と試験要件はCPSC Regulatory Robotでご確認ください。
検査機関やメーカーがCPC／GCCを用意できれば、このサービスは不要ですか。
輸入商品の適合証明書は、米国輸入者が発行・署名する必要があります。そのため、ご提供いただいた証明書をもとに米国輸入者名義で再発行します。
どのサービスが必要か分かりません。
商品名、原材料・材質、用途、対象年齢、販売方法などをお知らせください。確認のうえ、必要な手続きをご案内します。
手続きにはどのくらいかかりますか。
FDA等は通常約1～2か月、CPSCは通常約2週間が目安です。CPSC認定機関での検査手配から行う場合は1か月以上かかることがあります。商品や審査状況により変動します。
申込み前に料金だけ確認できますか。
はい。料金・概要のお問合せフォームから商品情報をお送りください。
お支払い方法
クレジットカード
Stripeからお送りする請求書の案内に沿ってお支払いください。
銀行振込
請求書に記載された口座へお振込みください。振込手数料はお客様のご負担となります。
原則として、作業開始前に着手金をお支払いいただきます。FSVP・CPSCは全額前払いです。個別の支払条件はお見積り・請求書をご確認ください。