「貿易」と聞くと、専門用語が多くて難しそう……そんなイメージを持つ人も多いのではないでしょうか？しかし、実際の仕組みは“流れ”を押さえればとてもシンプル。この記事では、初心者でも理解できるように貿易の基本、輸出入の流れを分かりやすく解説します。 ■ そもそも「貿易」とは？ 貿易とは、国と国の間で商品やサービスを売り買いすることです。日本では、食品、日用品、衣類、化粧品、機械、原材料など、私たちの日常生活に欠かせない多くの商品が貿易によって成り立っています。 ポイントは、国境を越えるため ■ 貿易が必要な理由 なぜ国際的な取引が必要なのでしょうか？理由は主に3つです。 ① 各国で得意・不得意がある 日本は精密機械が得意、アメリカは農業が強い、など**国ごとの“比較優位”**があります。 ② 国内では手に入らないものを補う 原油や鉱物の多くは日本では産出されません。海外から輸入することで、生活が成り立っています。 ③ より安く・より良い商品が手に入る 世界中の企業と取引することで、品質や価格の競争が生まれ、選択肢が広がります。 ■ 輸出と輸入の基本的な流れ では、具体的に商品がどのような流れで国境を越えていくのか、ステップごとに説明します。 【輸出の流れ】 ① 商談・契約 まず、海外の買い手（バイヤー）と ② 輸出準備（梱包・書類作成） 輸出には、主要書類として ③ 通関（輸出審査） 税関に書類を提出し、商品が輸出可能か確認してもらいます。問題がなければ輸出許可が下ります。 ④ 出港・輸送 船または飛行機に積み込み、海外へ向けて出発します。 【輸入の流れ】 ① 到着 貨物が日本に到着すると、輸入者は税関に必要書類を提出します。 ② 通関（輸入審査） 税関が以下をチェックします： 必要に応じて税金（関税・消費税）を支払います。 ③ 国内配送 問題がなければ貨物が引き渡され、倉庫や店舗に運ばれます。 ■ 必ず出てくる「貿易書類」って何？ 貿易では、書類が命と言われるほど。代表的な書類は次の3つです。 これらが正しく揃っていないと、貨物が止まる（通関できない）こともあります。 ■ 輸送方法の違い 貿易の輸送手段は主に2つです。 ● 海上輸送（船） ● 航空輸送（飛行機） […]

〜知らないと危険！輸出前に必ずチェックすべきラベルの落とし穴〜 アメリカ向けに食品やサプリメントを輸出する際、「製品の中身は完璧なのに、ラベル表示でストップがかかった」――そんなトラブルが実際に起きています。 FDA（米国食品医薬品局）は、製品の品質だけでなく、ラベル（表示）そのものも“規制対象”として厳しく監視しています。この記事では、海外ラベルとFDAの関係、そして表示ミスで止められないための実践的なポイントを解説します。 🇺🇸 FDAは「中身」よりも「表示」で止める!? 多くの日本企業が勘違いしているのが、 「FDAは製品の安全性を見ている」＝「品質検査がメイン」というイメージ。 実際には、“ラベルが規制に合っていない”だけで輸入が止まることも珍しくありません。アメリカでは「ラベル＝製品の一部」とみなされるため、不適切な表示は「Misbranding（誤表示）」とされ、輸入差止め、リコール、警告書（Warning Letter）などの処分対象になります。 🧾 FDAがチェックする「ラベルの5大ポイント」 FDAラベル審査では、次の要素が重点的に確認されます。 ① 製品名（Statement of Identity） 食品・サプリ・飲料など、製品のカテゴリを明確に表す名称が必要です。日本的な表現（例：「栄養補助食品」）では通じず、英語で正しいカテゴリーを示す必要があります。 ② 内容量（Net Quantity of Contents） 内容量は重量（g / oz）または体積（mL / fl oz）で、メートル法とヤードポンド法の両方を併記するのが原則です。例）Net Wt. 200 g (7.05 oz) ③ 成分表示（Nutrition Facts / Supplement Facts） 栄養成分表の形式は、FDAが定めるフォーマットに従う必要があります。文字サイズ・順序・単位・太字なども細かく規定されており、「レイアウトが少し違うだけ」で拒否されるケースも。 ④ 原材料・アレルゲン表示 原材料は重量順で表示。アメリカではアレルゲン表示が非常に厳しく、「卵、乳、小麦、大豆、ナッツ」などの主要8大アレルゲンを明確に示さなければなりません。例）Contains: Soy, Milk ⑤ 製造者情報（Name and Place of Business） 「製造者（または販売者）」の会社名・住所を英語で明記。FDA施設登録をしている場合は、登録施設の住所を記載するのが望ましいです。 🚫 表示ミスで実際に起きたトラブル事例 ケース①：「サプリ」なのに“薬効表示” […]

海外へ食品を輸出する際、意外と見落とされがちなのが「Prior Notice（プライアーノーティス／事前通知）」です。特にアメリカ（米国）へ食品を輸出する場合、FDA（米国食品医薬品局）への事前通知は義務であり、手続きを怠ると輸出が差し止めになる可能性もあります。 本記事では、Prior Noticeの基本から注意すべきポイント、スムーズな申請のコツまでをわかりやすく紹介します。 🧾 Prior Notice（事前通知）とは？ 「Prior Notice」とは、アメリカに食品を輸入する前に、その内容をFDAに事前に通知する手続きのことです。 2002年のバイオテロ法（The Bioterrorism Act）により導入された制度で、テロや安全上のリスクを防ぐ目的で運用されています。 つまり、アメリカに入るすべての食品（飲料・サプリ・原料含む）について、 🚢 対象となる食品 Prior Noticeの対象となるのは、アメリカに「輸入」されるすべての食品です。ここで言う「食品」には、次のようなものが含まれます。 商業目的でなくても注意が必要！たとえば展示会用のサンプルや贈答用食品でも、アメリカに入るならPrior Noticeが必要です。 🕒 提出期限とタイミング Prior Noticeは、食品が米国に到着する前に提出する必要があります。 提出できるタイミングの目安は以下の通りです。 輸送方法 提出期限 飛行機 到着の2時間前まで 船舶 到着の8時間前まで 鉄道 到着の4時間前まで トラック 到着の2時間前まで この期限を過ぎると、入国拒否や遅延が発生する場合があります。 🧭 Prior Noticeの提出方法 Prior Noticeは、FDAのオンラインシステム「FDA Prior Notice System Interface（PNSI）」を通じて提出します。英語の入力が必要ですが、難しい内容ではありません。主に以下の情報を入力します。 提出が完了すると、Confirmation Number（確認番号）が発行されます。この番号は通関時に必要となるため、必ず印刷して添付しましょう。 ⚠️ よくあるミスと注意点 ※本記事の情報は執筆日時点のものです。今後サービス内容や料金等が変更される可能性がありますので、最新情報は各公式サイトでご確認ください。 ご希望のサービスを選択いただくことで、適切なサービス・お問合せページへとご案内いたします。

― 登録しただけでは売れない、FDA制度の“もう一枚の地図” ― アメリカ市場に医薬品、医療機器、食品、化粧品などを輸出する際、企業が必ず直面するのが「FDA Facility Registration（施設登録）」 と 「Product Listing（製品リスティング）」。 この2つ、名前が似ているので混同しやすいですが、実は目的も内容もまったく違います。 Facility Registrationが「どこで作っているか」をFDAに知らせる届出なら、Product Listingは「何を作っているか」をFDAに知らせる届出です。 🧭1. Product Listingとは何か？ FDA Product Listing（製品リスティング） とは、FDAに対して「自社が製造・販売している製品の情報」を登録する制度です。 具体的には、次のような情報をFDAデータベースに届け出ます👇 つまり、Facility RegistrationとProduct Listingはセットで管理されるのです。 ⚙️2. 登録の目的 ― FDAの「市場マップ」を作るため FDAはProduct Listingを通じて、アメリカ市場に存在するすべての製品の「全体像」を把握しています。たとえば： つまりProduct Listingは、FDAの市場監視の“地図”のようなもの。だからこそ、正確で最新の情報を届け出ることが求められます。 ⚖️3. 対象となる業界と製品 業界ごとに少しルールが異なります👇 分野 登録が必要なケース 備考 💊 医薬品（Drugs） 市販薬・処方薬ともに必要（自社ブランドでも） 上市前に登録必須。毎年更新あり。 🩺 医療機器（Devices） FDA分類でClass II以上（原則510(k)対象） 製造業者、販売業者ともに要登録。 🍪 食品（Foods） 一部製品でFURLSシステム登録 製品というより施設登録が中心。 💄 化粧品（Cosmetics） 2023年のMoCRA法以降、義務化 成分情報とラベル内容の提出が必要。 […]