FDAとUSDAの違いは？どちらに登録すべき？

米国向けに食品や関連製品を輸出しようとすると、必ず出てくる疑問があります。

「FDAとUSDA、どっちに登録すればいいの？」
「両方必要なケースもある？」

結論から言うと、製品の“中身”によって管轄がまったく異なります。
間違えると、輸入拒否や販売停止につながるため注意が必要です。

この記事では、FDAとUSDAの違いと、どちらに登録すべきかを分かりやすく解説します。

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FDAとは？管轄する製品の特徴

FDA（米国食品医薬品局）は、
「人の健康に関わる製品全般」を管轄する機関です。

FDAの主な対象

• 加工食品（菓子、飲料、調味料など）
• サプリメント
• 化粧品
• 医療機器
• 食品添加物 など

ポイント

• 肉・家禽・一部卵製品を除く、ほぼすべての食品がFDA管轄
• 海外製造施設はFDA施設登録が必須
• 2年ごとの更新義務あり（偶数年）

「迷ったらFDA」と言われるほど、対象範囲は広いのが特徴です。

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USDAとは？管轄する製品の特徴

USDA（米国農務省）は、
農畜産物および動物由来食品を主に管轄します。

USDAの主な対象

• 牛・豚・鶏などの肉製品
• ハム・ソーセージ・ベーコン
• 家禽製品（チキン、ターキーなど）
• 液卵・卵加工品（一部）

ポイント

• 製品ごとの承認（ラベル・成分）が必要
• 国・施設単位での認可が求められることが多い
• FDAより審査が厳格な傾向

特に肉含有量が高い加工食品は、USDA管轄になる可能性が高くなります。

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FDAとUSDAの違いを一目で比較

項目	FDA	USDA
主な役割	食品・健康関連全般	農畜産物・肉類
対象食品	加工食品・飲料・サプリ	肉・家禽・卵製品
登録形式	施設登録（2年更新）	製品・施設認可
管理の厳しさ	標準的	非常に厳格

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どちらに登録すべき？判断のポイント

判断基準はシンプルです。

FDAに登録すべきケース

• 植物由来・加工食品
• 肉を含まない、またはごく少量
• サプリ・飲料・菓子類

USDAに該当する可能性があるケース

• 肉・家禽が主原料
• ハム、ソーセージ、ミートボールなど
• 肉含有率が一定以上

⚠️ 注意
一部の製品では、
「FDA登録＋USDA承認」の両方が必要になるケースもあります。

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よくある誤解：「とりあえずFDA登録すれば安心？」

これは非常に多い誤解です。

• USDA管轄製品 → FDA登録だけでは不十分
• 誤った管轄 → 米国での輸入拒否・販売停止

米国側の輸入者や税関は、管轄ミスに非常に厳格です。

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まとめ：製品内容がすべてを決める

FDAとUSDAの違いは、
「会社」ではなく「製品の中身」で決まる点が最大のポイントです。

• 多くの食品 → FDA
• 肉・家禽中心 → USDA
• 判断が難しい場合 → 事前確認が必須

正しい管轄を理解することが、米国ビジネス成功の第一歩です。

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