FDA番号って何?公開されるの?
~知らなきゃ危険!アメリカ輸出でよく聞く”あの番号”の正体~ アメリカへの輸出を考えたとき、必ずといっていいほど出てくる言葉――「FDA番号」。でも実は、「FDA番号」という言い方、正式な用語ではありません。 それなのに、商社や海外バイヤーから「FDA番号を教えてください」と言われて困った経験、ありませんか? 今回はそんな「FDA番号」の正体や、その公開の可否、注意点について、専門的かつわかりやすく解説します。 ✅ 「FDA番号」って何のこと? まず結論から言うと、「FDA番号」=FDA施設登録番号(Registration Number)のことを指すことがほとんどです。 ▼ FDA施設登録とは? 食品・サプリメント・化粧品・医療機器などをアメリカに輸出する施設(工場や加工場)は、米国FDAに登録することが義務付けられています。 登録すると、各施設に一意の登録番号が割り振られます。これが俗に言う「FDA番号」。 ✅ 公開される?→ 原則、非公開です FDA施設登録番号は、機密情報(Confidential)として扱われています。 🔒 つまり… ✅ じゃあ、バイヤーが聞いてくるのはなぜ? 輸入者(バイヤー)がアメリカ国内での通関を行う際、「この商品はFDAに登録された施設で製造されたものか?」を示す必要があります。 そのとき、「FDA登録番号」や「UID(ユニークID)」を記入するのが一般的。 したがって、輸出側が登録していない or 番号を出せないと、輸入が止まることもあります。 ✅ UID番号との違いって? 2020年以降、FDAはよりセキュアな管理のため、登録施設に対して「Unique Facility Identifier(UID)」を導入しています。 これはDUNS番号(ダンズナンバー)が代表的で、FDAへの施設登録時に提出が必要です。 ▶ DUNS番号とは:企業を世界的に一意に識別するための9桁の番号。Dun & Bradstreet社が管理。 ✅ 「FDA番号」を渡すときの注意点 🔐 機密性の観点から慎重に扱うべきです。 以下のようなリスクに注意してください: 📌 対応策: ✅ よくある誤解と真実 誤解 実際は… FDA番号は誰でも見られる × 非公開情報です 登録番号を取れば輸出OK × 検査体制やGMPも重要です 番号を共有しなければならない △ 必要なときのみ、慎重に共有するのが正解 […]


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