FDAとは
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アメリカ食品医薬品局(Food and Drug Administration)の略です。
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アメリカ国内の食品・医薬品・化粧品・医療機器などの安全性と表示の正確性を監督する連邦機関を指します。
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米国に輸出される食品などは、FDAの規制対象となります。
STEP 1のお問合せフォームにて頂戴した内容をもとに必要なサービスをご案内いたします。
当情報をもって弊社が「取引基本契約書」の雛形を作成いたします。
STEP 2にてご確認いただきました「取引基本契約書」の雛形の内容に問題がなければ、弊社より「取引基本契約書」をメールにてお送りいたします。
電子署名をもってご契約締結完了となります。
エクセルなどで、商品詳細のご提供ください。メールでのやりとりとなります。
ご入金確認後、作業着手いたします。
FDA施設登録、ラベル作成などご希望に沿った代行サービスを承ります。
手続き上、約1ヶ月~2か月程度のお時間を頂戴いたします。
施設登録、成分・パッケージ確認などご依頼作業を順次実施の上、確認結果の資料ご送付いたします。
結果にご質問などがあった場合、質疑応答もお受けいたします。
残額をお支払いいただきます。(Stripeよりご請求書送付いたします)
※FSVPはこの時点で既に全額いただいておりますので、追加のご請求はございません。
お支払についてはこちら
ご依頼いただいたサービスが完了をもって、アメリカへ輸出作業準備完了となります。
FDA事前通知 (※発送の都度必要)のサービスもお申込みいただいている場合、こちらも併せて当社が対応いたします。
通関時、FDAの検査が入った場合には当社がサポートいたします。
サービス料金は商品およびご利用サービスにより異なるため、詳細は商品情報と合わせてお問合せください。
FDA登録をしただけで輸出できるの?
できません。
FDA登録はあくまで施設登録であり、輸入に必要なFSVPの手続きを輸入者側が行っていないと、入荷拒否される可能性がございます。
FSVPの輸入者は誰?
通関書類(Customs Entry)に記載される「FSVP Importer」が対象になります。
多くの場合、米国内のバイヤー、ディストリビューター、または代理人がこの役割を担います。
海外事業者がFSVP Importerになることは原則できません(米国内に住所・拠点が必要)。
当社が輸入者(インポーター)となることも可能です。
FDA規制対象外かどうかがわかりません。
当社では過去数多くの商品をお取り扱いさせていただいております。当社FDA専門のスタッフに相談ください。
FDA登録にはどのくらいの期間が掛かりますか?
商品内容や状況によって異なります。当社FDA専門のスタッフにお問合せ下さい。
FSVPを準備していないとどうなる?
FDAの輸入審査で引っかかり、食品が入国拒否(refused)となる可能性がございます。
FDA監査の対象となり、警告書(Warning Letter)や罰則の対象になることも。
食品製品パッケージのデザインはしていただけますか。
デザインをご希望の場合は、別途費用にて可能です。
オーガニック認証製品の輸送対応はできますか。
オーガニック食品を取り扱うには販売先国で認証されている必要があり、現状どこにも認証されていないので輸送できません。
日本からCBD(カンナビジオール)を配合した食品を配合した食品は輸出可能でしょうか?FDA検査には合格できるでしょうか? 例:CBDグミ、CBDクッキーなど
お問い合わせいただいたCBD配合のグミやクッキー等の食品についてですが、現時点ではFDA(米国食品医薬品局)により、CBDを含む食品の輸入・販売は連邦法上認められておらず、輸出は極めて困難です。
また、通関時にFDAによる輸入拒否のリスクが高く、検査に合格する可能性も低いと考えられます。
以上の理由から、誠に恐れ入りますが、現状では米国向けにCBD配合食品を輸出することはおすすめできかねます。
【NOP-ID】の認証は取得していますか。
近い将来取得を計画していますが、現時点では認証ありません。
FSVPも登録する必要があるのでしょうか?
弊社がインポーターとなる場合、FSVPの登録が必要となります。
成分表を日本語のまま販売できますか?
成分表を日本語のままでアメリカで販売はできません。
当社では栄養成分表示作成(英文)&製品パッケージアドバイスを承っております。
異なるタイプの食品を輸出予定です。それぞれFDA登録が必要ですか。
FDAへの登録は施設のため商品数は関係ありませんが、FSVPは原料と製造工程が異なる場合はそれぞれに費用が発生し、成分確認や栄養成分表示もそれぞれへの対応が必要です。