POINT 1 － 簡単・手間要らず!!

アメリカへ商品を輸出するとき、「HSコード」や「HTSコード」と一緒に「ECCN」という言葉を目にすることがあります。 「ECCNって何の番号？」「アメリカに商品を送るなら、すべてECCNが必要なの？」「HSコードとは何が違う？」「一般的な家電や日用品にもEAR規制はかかる？」 輸出に初めて取り組む企業にとって、ECCNやEARは少し難しく感じるかもしれません。 実は、ECCNは関税を計算するための番号ではなく、アメリカの輸出管理に関係する分類番号です。 今回は、アメリカ輸出で知っておきたいECCNとEAR規制について、初心者向けに分かりやすく解説します。 ECCNとは？ ECCNとは、Export…

海外へ商品を発送するとき、住所の中に「Attn:」という表記を見かけることがあります。 「Attn:」は日本の住所ではあまり見慣れない表現ですが、海外の住所やビジネス文書ではよく使われています。特に企業宛てに荷物を送る際には、誰に届けるのかを明確にする重要な役割があります。 今回は、海外発送でよく見かける「Attn:」の意味と、正しい使い方を解説します。 「Attn:」とは？ 「Attn:」は…

「アメリカで商品を販売したい。でも、FDAへの対応は難しそう……」 海外展開を目指すスタートアップにとって、FDA（米国食品医薬品局）への対応は大きなハードルの一つです。しかし、FDA対応は単なる「登録手続き」ではありません。 むしろ重要なのは、商品開発の早い段階からFDAを意識し、アメリカ市場への進出を見据えた戦略を組み立てることです。 今回は、スタートアップが押さえておきたいFDA戦略について、基本的な考え方を紹介します。 FDA戦略は「販売直前」では遅い？ FDAと聞くと、「販売前に登録すればいい」と考えてしまいがちです。 しかし、実際には商品のカテゴリーによって必要な対応が大きく異なります。 食品、医薬品、化粧品、医療機器など、それぞれに異なる規制や手続きがあります。例えば医療機器では、製品によっては販売前の申請・届出や、施設登録、製品リスティングなどが必要になります。FDAは医療機器について、米国で販売される製品に関わる事業者の施設登録・製品リスティングを管理しています。 そのため、 「商品が完成してからFDAを調べる」 という進め方では、後から仕様変更や追加試験が必要になり、発売スケジュールやコストに影響する可能性があります。 スタートアップほど、早い段階で規制を確認しておくことが重要です。 まず「自社の商品は何に分類されるのか」を確認する FDA戦略の第一歩は、登録方法を調べることではありません。 まず確認したいのが、 「自社の商品はFDA上、どのカテゴリーに該当するのか？」 という点です。 例えば、同じ「健康に関係する商品」でも、食品なのか、化粧品なのか、医薬品なのか、医療機器なのかによって対応は大きく変わります。 特に注意したいのが商品の表示や広告表現です。 商品そのものだけではなく、「どのような効果をうたっているのか」によって規制上の扱いが変わる場合があります。 そのため、商品開発だけでなく、商品ページやパッケージ、広告の内容まで含めて考える必要があります。 「FDA登録＝FDA承認」ではない 越境ECでは、ここを誤解しないことが非常に重要です。 FDAへの登録やリスティングを行ったからといって、それだけで「FDAが商品を承認した」という意味にはなりません。 例えば医薬品についても、FDAの登録・リスティング情報は安全性や流通管理などのために利用されますが、登録そのものがFDAによる製品承認を意味するわけではありません。 そのため、マーケティングにおいても、 「FDA…