FDA・コンプライアンス支援・お申込みフォーム

    過去にアメリカに輸入・販売したことはありますか？

    商品はどのようなものですか？

    商品の詳細画像がある場合は添付してください。（ファイル形式：PDF、JPG、GIF、PNG、Excel、Word／各1MBまで）


    以下の1～5は、米国へFDA規制対象商品を送る場合に確認が必要な項目です。

    1. FDA登録（施設登録）は済んでいますか？

    施設登録では、実際の製造業者様の施設を登録するため、製造業者様の許可証が必要です。許可証はFDA施設登録代行のお申込み後にお送りします。登録後、FDA担当者が施設を査察する場合があります。

    2. 禁止成分、着色料のFDA準拠確認は済んでいますか？

    禁止成分、着色料のFDA準拠確認により、食品以外の区分に該当すると判明する場合があります。

    3. FDAの規則に沿った栄養成分表・製品パッケージ（英文）は作成済みですか？

    製品パッケージは、日本語の記載内容を英訳し、必要な表示内容を資料にまとめてご報告します。デザイン調整はお客様にて行っていただきます。英文パッケージデータの作成は、別途費用で承ります。

    4. FDA事前通知（発送の都度必要）はどのようにしますか？

    FDA事前通知は、食品を米国へ送る前に、商品の内容と到着予定をFDAへオンラインで申告する制度です。通知がない場合、商品は差し戻しや廃棄の対象になることがあります。FDAの専用サイト（PNSI）で申請し、通関時に必要な受付番号を取得します。

    5. FSVP輸入者との対応は済んでいますか？

    弊社を米国輸入者とする場合に必要な対応です。食品安全計画や試験成績書などの資料提出をお願いします。

    メーカーから取得可能な書類

    ※FDAの登録作業後、FDA査察官が生産工場を訪れる場合があります。ご利用にあたり、メーカー様から上記書類を取得してください。

    CPSC対象製品の場合

    CPSC対象製品に該当しますか？

    「はい」または「わからない」を選んだ場合は、CPSC Regulatory Robotで対象規則をご確認ください。Google翻訳などで日本語にして利用できます。

    CPC／GCCを用意できますか？

    CPSC認定機関での検査は済んでいますか？

    ※ご契約時は電子署名をお願いします。事前に契約書の内容をご確認ください。

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